Pharma Company : హైదరాబాద్కు చెందిన బయోలాజికల్ ఇ. లిమిటెడ్ (బిఇ), వ్యాక్సిన్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (డబ్ల్యూహెచ్ఓ) తమ నవల ఓరల్ పోలియో వ్యాక్సిన్ టైప్ 2 (ఎన్ఓపివి2)కి ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్ (పిక్యూ) హోదాను మంజూరు చేసినట్లు మంగళవారం ప్రకటించింది.
.nOPV2 అనేది BE 10వ ప్రీ-క్వాలిఫైడ్ వ్యాక్సిన్. ఈ తదుపరి తరం లైవ్, అటెన్యూయేటెడ్ నోటి వ్యాక్సిన్ వ్యాక్సిన్-ఉత్పన్నమైన పోలియోవైరస్ టైప్ 2 (cVDPV2) వ్యాప్తి చెందే ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది ఇది cVDPV2 వ్యాప్తి ద్వారా ప్రభావితమైన దేశాలలో రోగనిరోధకతను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుందని కంపెనీ తెలిపింది.
cVDPV2 వ్యాప్తి నిరంతర ముప్పును ఎంపిక టీకాగా nOPV2 ఉపయోగించడం ద్వారా పరిష్కరించవచ్చు. దాని మెరుగైన జన్యు స్థిరత్వంతో, nOPV2 దాని ముందున్న సబిన్ పోలియోవైరస్ టైప్ 2 (mOPV2) వ్యాక్సిన్తో పోలిస్తే తక్కువ రోగనిరోధక శక్తి వాతావరణంలో కొత్త వ్యాప్తికి అవకాశం గణనీయంగా తగ్గింది, BE తెలిపింది.
విస్తృతమైన క్లినికల్ ట్రయల్స్ nOPV2 భద్రత ఇమ్యునోజెనిసిటీని కఠినంగా మూల్యాంకనం చేశాయి, ఇది ది లాన్సెట్ (2019-2024)లో ప్రచురించబడిన ఆశాజనక ఫలితాలకు దారితీసింది. ఇంకా, వ్యాక్సిన్ వ్యాప్తి చెందుతున్న ప్రాంతాలలో వ్యాక్సిన్ వాస్తవ-ప్రపంచ విస్తరణ, ఇది cVDPV2 వ్యాప్తిని గణనీయంగా తగ్గిస్తుందని, పోలియో వినాశనాల నుండి సమాజాలను కాపాడుతుందని చూపించింది.
పెరుగుతున్న గ్లోబల్ డిమాండ్ను తీర్చడంలో సహాయపడటానికి బిల్ అండ్ మెలిండా గేట్స్ ఫౌండేషన్ (BMGF) నుండి గ్రాంట్ కోసం ఎంపిక చేయబడిన nOPV2 వ్యాక్సిన్ ఉత్పత్తిలో BE ఒక ముఖ్యమైన ఆటగాడిగా మారింది.
ఇండోనేషియాలోని PT BioFarma (PTB) సహకారంతో, జనవరి 2024లో WHO ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్ను పొందిన nOPV2 వ్యాక్సిన్ మొదటి తయారీదారు, BE విజయవంతంగా PTB నుండి సాంకేతికతను పొందింది 500 మిలియన్ల కంటే ఎక్కువ మోతాదులను ఉత్పత్తి చేసే భారీ-స్థాయి తయారీ సౌకర్యాలను పొందింది. ఏటా nOPV2 టీకా. ఎగుమతి ప్రయోజనాల కోసం వ్యాక్సిన్ను తయారు చేయడానికి BE భారతీయ నియంత్రణ అధికారులచే ఆమోదించబడింది.
బయోలాజికల్ ఇ.లిమిటెడ్ మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ మహిమ దాట్ల మాట్లాడుతూ పోలియో నిర్మూలనకు ప్రపంచవ్యాప్తంగా చేస్తున్న కృషిలో తాము భాగస్వాములు కావడం ఆనందంగా ఉందన్నారు. “పోలియోను నిర్మూలించాలనే మా సామూహిక తపన nOPV2 WHO ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్తో ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయిని సూచిస్తుంది. వ్యాక్సిన్-అనుబంధ పక్షవాతం పోలియో (VAPP) గురించిన ఆందోళనలను పరిష్కరించడానికి ఈ వ్యాక్సిన్ ప్రత్యేకంగా రూపొందించబడింది, ఇది వ్యాక్సిన్ వైరస్ తీవ్రమైన రూపంలోకి మారడం వల్ల సాంప్రదాయ OPVతో ప్రతి మిలియన్ జననాలకు సుమారు 2 నుండి 4 కేసులలో సంభవించింది, ”అని ఆమె చెప్పారు.
PT BioFarma (PTB)తో సహకరించినందుకు గేట్స్ ఫౌండేషన్ నుండి మంజూరు చేసినందుకు BE కృతజ్ఞతలు తెలియజేస్తూ, ఆమె ఇంకా ఇలా అన్నారు, “ఈ మైలురాయి ప్రాముఖ్యత శాస్త్రీయ సాధనకు మించినది; ఇది ప్రపంచవ్యాప్తంగా మిలియన్ల మంది పిల్లలు కుటుంబాలకు ఆశాదీపాన్ని సూచిస్తుంది. వ్యాప్తి చెందుతున్న ప్రాంతాల్లో 1 బిలియన్ డోస్ల ఎన్ఓపివి2ను అందించడం వల్ల పోలియో రహిత ప్రపంచం కలను సాకారం చేయడం చాలా కీలకం.